La vacuna contra el Covid-19 "Pfizer", se convirtió en la primera con “aprobación total” - NCA Noticias

La vacuna contra el Covid-19 "Pfizer", se convirtió en la primera con “aprobación total”

Pfizer

Por qué la "FDA" aprobó la vacuna contra el Covid-19 "Pfizer-BioNTech" y qué beneficios tendrá?

Pfizer-BioNTech hace historia al convertirse en la primera vacuna en recibir la aprobación total contra el coronavirus (Covid-19), además que ya podrá comercializar sus dosis al sector que lo solicite y al publico en general.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingles), concedió a la farmacéutica "Pfizer-BioNTech", la aprobación total de la vacuna contra el coronavirus (Covid-19), con está aprobación sus dosis podrán ser comercializadas directamente al publico que la requieran.

La aprobación de la FDA (Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos), también permite la utilización del biológico para aplicar la vacuna a jóvenes mayores de 16 años, de está manera "Pfizer-BioNTech" hace historia y se convierte en la primera vacuna en lograr está aprobación. 

Recordemos, que fue a mediados del mes de diciembre de 2020 cuando fue autorizado en Estados Unidos su uso de emergencia para personas mayores de 16 años, incluso en mayo del año pasado se autorizó aplicar las dos dosis a adolescentes de 12 años y en adelante.

Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, destacó la autorización de a vacuna contra coronavirus (COVID-19) para mayores de 16 años de edad.

“Sobre la base de los datos de seguimiento a más largo plazo que presentamos, la aprobación de hoy para los mayores de 16 años afirma la eficacia y el perfil de seguridad de nuestra vacuna en un momento en que se necesita con urgencia”.

“Espero que esta aprobación ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas y lograr la inmunidad colectiva. Ya se han administrado cientos de millones de dosis de nuestra vacuna en EE.UU. desde diciembre de 2020, y esperamos continuar trabajando con el gobierno de EE.UU. para llegar a más estadounidenses", expresó Albert Bourla.

Este lunes Janet Woodcock, comisionada en funciones de "Pfizer-BioNTech", mencionó en una rueda de prensa que:

"Este es un momento crucial para nuestro país en la lucha contra la pandemia, ya que somos muy conscientes de que esta vacuna es una de nuestras mayores armas contra el virus”. Además, dirigiéndose a la ciudadanía estadounidense aseguró que, “esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.

Aprobación de la FDA (Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos)

Lo que hizo la farmacéutica "Pfizer-BioNTech", fue que por un lapso de seis meses brindó a la FDA todos los datos de seguridad y eficacia del biológico, mismos que fueron estudiados por científicos especialistas para poder otorgar la licencia biológica.

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